**医疗器械经营许可证的有效期是多少年？** 在医疗器械行业，医疗器械经营许可证是企业和个人合法经营医疗器械的必要条件。持有医疗器械经营许可证的企业和个人，可以依法开展医疗器械的购销、租赁、维修等业务。那么，医疗器械经营许可证的有效期是多久呢？本文将为您详细解答。 **一、医疗器械经营许可证的有效期** 根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械经营许可证的有效期为5年。这意味着，企业在取得医疗器械经营许可证后，5年内可以合法经营医疗器械。 **二、有效期届满的续期** 在医疗器械经营许可证的有效期届满前6个月，企业应当向原发证部门提出续期申请。原发证部门在收到申请后，应当对企业的经营情况进行审查，符合条件的，予以续期。 **三、续期条件** 企业在申请续期时，需要满足以下条件： 1. 依法取得医疗器械经营许可证，且有效期未满； 2. 按照规定，完成年度审查、质量管理体系认证等； 3. 无违法经营医疗器械的行为； 4. 符合医疗器械经营质量管理规范要求。 **四、未按期续期的后果** 如果企业在医疗器械经营许可证的有效期届满后未按期续期，将面临以下后果： 1. 被视为无证经营，依法予以查处； 2. 被列入失信名单，影响企业信用； 3. 不得参加医疗器械行业的招投标活动。 **五、总结** 医疗器械经营许可证的有效期为5年，企业需在有效期届满前6个月提出续期申请。企业在申请续期时，需满足一定的条件。未按期续期的企业将面临严重的法律后果。因此，企业应高度重视医疗器械经营许可证的续期工作，确保合法经营。 希望本文对您有所帮助。如有更多疑问，请关注相关法律法规的更新。